O QUE VOCÊ
PRECISA?
Pesquisa Clínica
Voltar-
Formulários Editáveis
-
Aplicação de Procedimento Operacional Padrão
-
Calendário de reuniões ordinárias
-
Carta de anuência do gestor
-
Carta de desvio do paciente
-
Carta de notificação de interrupção de recrutamento
-
Carta de notificação de retomada do estudo
-
Carta de notificação de suspensão
-
Carta de submissão de projeto
-
Elaboração e manutenção dos arquivos do Procedimento Operacional Padrão
-
Estrutura do Centro de Pesquisa
-
Formulário de notificação de evento adverso
-
Modelo de documento para suspensão de estudos
-
Modelo de elaboração do RACI
-
Modelo de termo de abertura de projeto
-
Parecer consubstanciado do CEP
-
Planilha de Gerenciamento de projetos
-
Planilha de alocação de funcionários
-
Relatório semestral de projeto de pesquisa clínica
-
-
Guias e Manuais
-
Biblioteca de medicamentos
-
Carta sobre a tramitação de eventos adversos no Sistema CEP/Conep
-
Checklist da documentação para interveniente administrativo
-
Guia de boas práticas clínicas ICH E6
-
Guia de inspeção em boas práticas clínica
-
Guia para Comprovação da Segurança de Alimentos e Ingredientes
-
Instrução normativa Nº 76 - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
-
Instrução normativa nº 4 sobre o Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas
-
Manual para notificação de eventos adversos e monitoramento de segurança em ensaios clínicos
-
Registro e pós-registro de medicamentos específicos
-
Resolução Nº 24 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
-
Resolução Nº 240 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
-
Resolução Nº 251 do Conselho Nacional de Saúde
-
Resolução Nº 269 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
-
Resolução Nº 9 da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
-
Ítens para auditoria interna do centro
-
-
Portfólio Pesquisa Clínica do Ceará
-
Principais Etapas de Condução de Estudo Clínico